Votre laboratoire exploitant, de l'ouverture à l'inspection
Constituez votre dossier de demande d'ouverture d'établissement, puis maintenez votre conformité au quotidien — sans jamais ressaisir deux fois la même information.
Documentation versionnée · Piste d'audit inaltérable · Hébergement français
- −70 % d'économie
- face à un dossier d'ouverture accompagné à 50 000 €
- 30 exigences
- de la check-list inspection, avec leur base réglementaire
- 0 version perdue
- chaque modification crée une version, rien n'écrase rien
Le constat
La conformité ne se dégrade pas d'un coup. Elle s'érode.
Entre deux inspections, l'organisation change et la documentation reste. C'est cet écart que l'ANSM constate.
Un dossier d'ouverture à 50 000 €
Le coût d'un accompagnement par un cabinet. Pour un laboratoire qui s'implante, c'est un budget engagé avant le premier euro de chiffre d'affaires.
Des procédures qui divergent
Vous changez de dépositaire. Le technical agreement est mis à jour, la procédure de rappel non. L'écart ne se voit qu'en inspection.
Une veille qui s'accumule
Un décret paraît. Personne ne sait dire s'il vous concerne. La question posée en inspection n'est pas « avez-vous corrigé ? » mais « avez-vous évalué ? ».
Deux modules, deux moments
Ils se vendent séparément. Ils se complètent.
Module ①
Création
Constituer le dossier d'ouverture d'établissement exploitant.
- Bibliothèque de procédures et technical agreements, personnalisés automatiquement à partir du contexte de votre laboratoire
- Note technique ANSM digitalisée : 9 sections, sauvegarde progressive, génération d'un document versionné
- Charte de l'information promotionnelle, activée si vous promouvez des médicaments remboursables
- Chaque version conservée, comparable, restaurable — l'historique reste opposable
Module ②
Suivi exploitant
Maintenir la conformité entre deux inspections.
- Assistant documentaire qui répond sur pièces et cite toujours référence, version et section
- Détection des écarts entre votre documentation et la réalité de votre organisation
- Veille réglementaire ciblée sur votre profil, avec qualification tracée de chaque texte
- Check-list inspection readiness et état des lieux annuel préparé automatiquement
Vous n'avez besoin que d'un seul module ? Il se souscrit seul.
Ce qui change vraiment
Quatre partis pris qui tiennent en inspection
Une version ne s'écrase jamais
Chaque modification crée une version nouvelle, scellée par une empreinte SHA-256. Restaurer un état antérieur produit encore une version — la trace de la restauration elle-même est conservée.
L'assistant répond sur pièces
Il lit vos procédures et cite la référence, la version et la section. Il signale quand un document n'est pas approuvé. Vous présentez la pièce, pas un avis.
L'outil propose, vous décidez
Aucun document n'est modifié automatiquement. Accepter un changement crée une version signée à votre nom, avec la justification de l'écart en résumé.
Vos données restent où vous voulez
Hébergement français, et intelligence artificielle au choix : fournisseur européen ou instance dédiée. L'architecture est agnostique par conception.
Pour qui
Deux façons de travailler, un seul outil
Vous êtes prestataire
Vous accompagnez plusieurs laboratoires. Basculez de l'un à l'autre en un clic, avec un cloisonnement strict des données. Un seul contrat pour tout votre portefeuille.
À partir de 5 laboratoires suivis, le coût descend sous 2 320 € par laboratoire et par an.
Vous êtes laboratoire exploitant
Vous pilotez votre établissement. L'interface ne vous montre que le vôtre — pas de sélecteur inutile, pas de risque de confusion.
Votre pharmacien responsable garde la main : rien n'est signé sans lui.
Tarifs
Publiés, parce que le devis opaque n'aide personne
Prix hors taxes. Le module Création se facture au forfait par laboratoire, le module Suivi par abonnement annuel.
Starter
Laboratoire qui pilote seul sa conformité
290 €/mois
3 utilisateurs
- Bibliothèque documentaire versionnée
- Assistant documentaire (150 questions/mois)
- Check-list inspection readiness
- État des lieux annuel
Business
Laboratoire avec une équipe qualité constituée
590 €/mois
10 utilisateurs
- Tout le contenu de Starter
- Veille réglementaire à impact
- Détection et traitement des écarts
- Workflow d'approbation et exports
Cabinet
Prestataire suivant plusieurs laboratoires
1 490 €/mois
- Jusqu'à 5 laboratoires suivis
- Tout le contenu de Business
- Bascule immédiate entre dossiers
- Offre Cabinet+ jusqu'à 15 laboratoires
Module Création — forfait par laboratoire
Essentiel
7 900 €
Bibliothèque personnalisée et note technique
Complet
14 900 €
+ technical agreements, organigramme, charte
Accompagné
24 900 €
+ 5 jours de revue par un expert avant dépôt
à comparer à 50 000 € pour un dossier accompagné par un cabinet
Questions
Ce qu'on nous demande le plus souvent
AkuriaTech dépose-t-il mon dossier à l'ANSM ?
Non, et c'est volontaire. La plateforme prépare le dossier complet et en conserve la trace ; le dépôt reste effectué par votre pharmacien responsable sur le téléservice officiel de l'ANSM. Vous reportez ensuite le numéro de récépissé, qui atteste du dépôt en cas de contrôle.
L'intelligence artificielle peut-elle modifier mes procédures ?
Jamais. L'assistant est en lecture seule. Lorsqu'un écart est détecté, il propose des changements motivés que vous acceptez ou refusez ; c'est votre acceptation qui crée une nouvelle version, signée à votre nom. La responsabilité réglementaire reste entière chez votre pharmacien responsable.
Où sont hébergées mes données ?
En France. Pour l'intelligence artificielle, le fournisseur est configurable : vous pouvez exiger un modèle européen ou une instance dédiée. L'architecture ne dépend d'aucun fournisseur en particulier.
Que se passe-t-il si je résilie ?
Vos documents vous appartiennent. Vous les exportez à tout moment, versions et historique compris. Aucune donnée n'est retenue en otage.
Puis-je ne prendre qu'un seul module ?
Oui. Les deux modules se souscrivent indépendamment. Beaucoup commencent par la Création lors de l'ouverture, puis basculent sur le Suivi une fois l'autorisation obtenue.
Combien de temps pour démarrer ?
L'accès est immédiat. Le temps réel de mise en route dépend de votre contexte : compter une demi-journée pour renseigner le profil du laboratoire, qui alimente ensuite la personnalisation de toute la bibliothèque.
Prêt à voir la plateforme sur votre propre contexte ?
Une démonstration de 30 minutes, avec vos activités, vos catégories de médicaments et vos sous-traitants.